インスリンの保管温度は何度ですか？

インスリンのような薬には、保管温度の制限がまだあります。保管温度を厳密に守らないと、薬が劣化したり、効力が失われたりします。この場合、人体に注射してはいけません。さもないと、人体に大きな害を及ぼします。注意しないと、直接命を危険にさらします。冷蔵保存する必要があります。

高速液体クロマトグラフィーにより測定（2010年版薬局方第2部の付録ⅤD）。

クロマトグラフィー条件とシステム適合性試験

充填剤としてオクタデシルシラン結合シリカゲル（5～10μm）を使用し、移動相として0.2mol/L硫酸緩衝液（無水硫酸ナトリウム28.4gを水に溶解し、リン酸2.7mlを加え、エタノールアミンでpH値を2.3に調整し、水を加えて1000mlにする）-アセトニトリル（74:26）を使用し、カラム温度は40℃、検出波長は214nmであった。

システム適合性試験溶液20μl（インスリン参照物質を採取し、0.01mol/L塩酸溶液を使用して1mlあたり約40単位を含む溶液を作成し、室温で少なくとも24時間放置する）を採取し、液体クロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録する。インスリンピークとA21脱アミノ化インスリンピーク（インスリンピークとの相対保持時間は約1.2）との分離は1.8以上でなければならず、テーリング係数は1.8以下でなければならない。

判定方法

本品を適量取り、正確に量り、0.01mol/L塩酸溶液を加えて溶解し、定量希釈して1mlあたり約40単位を含む溶液とする(使用前に調製し、2〜4℃で保存し、48時間以内に使用する)。 20μlを正確に量り、液体クロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録する。インスリン参照物質を適量取り、同様に測定する。インスリンピーク面積とA21デサミノインスリンピーク面積の合計を使用して外部標準法で計算します。

カテゴリ

血糖値を下げる薬。

ストレージ

暗所に密封し、-15℃以下の温度で保管してください。

準備

（１）中性インスリン注射 （２）プロタミン亜鉛インスリン注射

膵臓のベータ細胞から分泌されたインスリンの大部分は肝臓と腎臓で不活性化され、そのうち約40％から50％が門脈から肝臓に入り、不活性化されます。そのため、肝臓と腎臓の機能、特に肝機能の状態は、循環血液中のインスリン濃度に影響を与える重要な要因です。糖尿病患者は、インスリン、特に動物インスリンを使用した後、体内でインスリン抗抗体を生成することがよくあります。インスリンとインスリン抗抗体は高い免疫反応を引き起こす可能性があるため、血漿膵臓インスリンの測定に影響を与える可能性があります。

さらに、血液中のプロインスリンとプレプロインスリンのレベル、下垂体前葉、副腎皮質、甲状腺機能亢進症などの内分泌系疾患、チアジド系利尿薬やグルココルチコイドなどのさまざまな薬剤、感染症、発熱、手術などのストレス状態はすべて、インスリンの決定に影響を与える一般的な要因です。